Klinische Studien

Die Studie zur Familienorientierten Versorgung (FCC-Studie) wird in Kooperation mit dem Deutschen Herzzentrum Berlin (DHZB) durchgeführt und durch die Stiftung Kinderherz unterstützt.

Deutsches Herzzentrum Berlin

Stiftung Kinderherz

Ansprechpartner:
Klinikdirektor Prof. Dr. Schubert, Matthias Lammers, Tobias Becker

Lifetech Konar-MFO-Studie:
PMSS mit internationaler Kooperation von fünf Herzzentren in Europa. Ziel ist es über die Erfahrungen mit dem 2018 in Europa CE zertifizierte Produkt Konar-MFO VSD-Okkluder i.R. in dieser prospektiven Studie zu berichten.

Ansprechpartner:
Klinikdirektor Prof. Dr. Schubert, Oberarzt PD Dr. Grohmann

Berlin Heart E-Motion Studie:
Multizentrische prospektive Registerstudie zur Nutzung und Bestimmung der Vorteile des neuen flexiblen Antriebs Berlin Heart EXCOR® Active der bei Patienten mit Z.n. VAD-Implantation mit dem zugelassenen System EXCOR® ventricular. Dabei werden die Unterschiede durch die verbesserte Mobilität, Beobachtungen durch die Eltern und Verbesserungen im Vergleich zu dem herkömmlichen System bei den Kindern mit einem VAD erfasst. Dabei kann das Excor System die Überbrückung zur Herztransplantation oder Entwöhnung sein.

Registerstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit der subpulmonalen Unterstützung mit der neuartigen Venenkanüle bei Patienten mit Rechtsherzversagen: Regive Studie (Berlin Heart)

Eine Funktionsstörung der rechten Herzhälfte mit schwerer Herzinsuffizienz (Rechtsherzversagen) ist eine schwer zu behandelnde Erkrankung. Die rechte Seite des Herzens ist dafür verantwortlich, dass das Blut aus dem restlichen Körper zur Sauerstoffversorgung in die Lungen gepumpt wird. Da diese Patienten meist an einer Herzschwäche (Rechtsherzversagen) leiden, läuft dieser Prozess nicht so gut ab, wie er sollte. Eine Behandlung mit dem Herzunterstützungssystem, EXCOR Ventricular Assist Device (VAD), ist notwendig. Dies ist eine Maschine, die das Herz mechanisch in seiner Pumpfunktion unterstützt und die mit der Venenkanüle (einem kleinen Schlauch) mit dem Herzen verbunden ist. Der Zweck dieser Studie ist die Überwachung der klinischen Sicherheit und Leistung der neu entwickelten Venenkanüle. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, d.h. die Behandlung wird durch die Teilnahme an der Studie nicht verändert. Daher gibt es keine Risiken oder Vorteile, die mit der Teilnahme an der Studie verbunden sind.

Ansprechpartner:
Klinikdirektor Prof. Dr. Schubert

Multizentrische Studie, die die Wirksamkeit und die Sicherheit des seit 2019 CE zertifizierten GORE CARDIOFORM ASD Occluders zum Transkatheterverschluss bei Vorhofseptumdefekten (ASD II) bestätigen soll.

Ansprechpartner:
Oberarzt PD Dr. Grohmann, Oberärztin Dr. Hummel

Multizentrische, internationale prospektive Registerstudie, die im Langzeitverlauf (≥ 5 Jahre) die Effektivität und die Haltbarkeit der Medtronic Melody Klappe nach Implantation unter optimierten Bedingungen (Best Practice Bedingungen) zeigt.

Ansprechpartner:
Oberarzt PD Dr. Grohmann, Oberärztin Dr. Hummel

Multizentrische Untersuchung zum Einfluss der chronischen Aorteninsuffizienz auf den linken Ventrikel bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen.

Ziel ist die prospektive und retrospektive Erhebung von MRT- und echokardiographischen Parametern vor und nach operativer Behandlung wegen chronischer AI. Der Vergleich dieser Daten soll zur Festlegung präoperativer Cut-off-Werte als Parameter für die Indikationsstellung zur Operation führen.

Ansprechpartner:
Oberarzt PD Dr. Laser

Bei dem EVIE Register handelt es sich um ein medizinisch wissenschaftliches Vorhaben, in dem eine Heimüberwachung mittels der dafür in Berlin entwickelten APP: EVIE by DHZC bei Säuglingen mit einem angeborenen Einkammerherzen zwischen den ersten beiden Operationsschritten (Norwood 1 und Glenn-Operation) durchgeführt wird.

Mittels der App können die Ergebnisse der täglich erforderlichen Messungen (z.B. SO2, Größe, Gewicht) eingegeben und direkt an die Klinik weitergeleitet werden.  Es konnte bereits in Studien belegt werden, dass schwerwiegende Komplikationen mit einem ausserklinischen Monitoring vermieden werden. Die Datenübermittlung durch die APP soll nun dieses erleichtern und der Effekt der APP selber soll langfristig in mehreren Zentren untersucht werden.

Ansprechpartner:
Frau Dr. Kusmenkov, Frau Wattenberg

Bei der Hyperox Studie handelt es sich um eine multizentrische prospektive Studie. Ziel ist, das Aufholwachstum unterentwickelter linksseitiger Herz- und Gefäßstrukturen durch eine mehrwöchige Sauerstoff-Behandlung in der Schwangerschaft (materno-fetalen Hyperoxygenierung = MFHO) nachzuweisen. Damit soll wissenschaftlich belegt werden, dass eine Sauerstofftherapie in der Schwangerschaft den Verlauf der Kinder mit kleineren Strukturen des linken Herzens (Aorta, Aortenklappe, Mitralklappe) vor und Geburt beeinflussen kann.

Flyer Hyperox-Studie

Ansprechpartner:
Dr. Steinhard, Dr. Hecht