Wissenschaftliche Ethikkommission

Die Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Ruhr-Universität Bochum - mit Sitz Ostwestfalen - beurteilt Forschungsprojekte anhand ethischer und rechtlicher Kriterien. Die ethischen Kriterien ergeben sich aus den allgemeinen Normen ärztlich-sittlichen Verhaltens, wie sie in der Berufsordnung für Ärzte und speziell in der revidierten Deklaration von Helsinki formuliert sind.

Dies schließt die Prüfung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und neuen Diagnose- und Therapieverfahren ein. Rechtliche Voraussetzungen enthalten für die klinische Prüfung von Arzneimitteln die §§ 40 bis 42 des Arzneimittelgesetzes (AMG), für die klinische Prüfung von Medizinprodukten die §§ 19 bis 24 des Medizinproduktegesetzes (MPG). Die dort aufgestellten Kriterien können im Wesentlichen auch für die Beurteilung anderer biomedizinischer Vorhaben herangezogen werden.

Darüber hinaus ergeben sich Voraussetzungen aus den allgemeinen Grundsätzen des Verfassungs-, Straf- und Haftrechts. Die Ethikkommission gewährt den antragenden Ärzten Hilfe durch Beratung und Beurteilung ethischer und medizinischer Aspekte medizinischer Forschung am Menschen.

Die Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Ruhr-Universität Bochum - Sitz Ostwestfalen - ist zuständig für Mitglieder und Angehörige der Medizinischen Fakultät der Ruhr-Universität Bochum / Medizin Campus OWL.

Der Medizin Campus OWL umfasst folgende Einrichtungen:

• Auguste-Viktoria-Klinik, Bad Oeynhausen
  - Universitätsklinik für Allgemeine Orthopädie
• Herz- und Diabeteszentrum NRW, Bad Oeynhausen
• Johannes Wesling Klinikum, Minden
• Klinikum Herford
  - Universitätsklinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Thoraxchirurgie und Proktologie
  - Universitätsklinik für Anästhesiologie, operative Intensivmedizin, Rettungsmedizin, Schmerztherapie
  - Universitätsklinik für Urologie
• Medizinisches Zentrum für Seelische Gesundheit im Krankenhaus Lübbecke-Rahden

Aufgrund der aktuellen Situation im Hinblick auf Covid- 19-Pandemie bitten wir, wenn möglich von Postzusendungen abzusehen und die Unterlagen stattdessen per E-Mail einzureichen. Derzeit werden alle Anträge und Studien zu Covid-19 und Studien nach dem Arzneimittel- und Medizinprodukterecht priorisiert.

Covid-19 und ihre Auswirkungen – Informationen für Sponsoren und Antragsteller:
Informationen vom Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen in Deutschland.

Am 26. Mai 2021 tritt die Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments über die Medical Device Regulation (MDR) in Kraft. Die Gesetzeslage zur Übergangsregelung ist noch im Fluss. Es wird angeraten alle Einreichungen nach dem Medizinproduktrecht mit der Geschäftsstelle abzustimmen.

Bitte beachten Sie auch die Homepage des Arbeitskreises Med. Ethik-Kommissionen in Deutschland für nähere Informationen und Änderungen.

Anschrift

Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der
Ruhr-Universität Bochum
Sitz Ostwestfalen
Georgstr. 11
32545 Bad Oeynhausen

Kontakt

Tel.: 05731 97-2877
Fax: 05731 97-2876
Email: ethikkommission@hdz-nrw.de