In der Abteilung Klinische Studien Chirurgie werden seit 1998 verschiedene klinische Studien durchgeführt. Als Grundlage für die Verbesserung und Weiterentwicklung moderner innovativer Therapieverfahren und medizinischer Behandlungen sind klinische Studien unabdingbar. An erster Stelle steht dabei immer und zu jedem Zeitpunkt die Sicherheit und bestmögliche Versorgung der Patienten.
Die Durchführung der klinischen Studien erfolgt nach den Regeln der "guten klinischen Praxis" (Good Clinical Practice, GCP), den geltenden regulativen Vorgaben (z.B. AMG, MPG, GCP-V) sowie internationalen Richtlinien. Alle klinischen Studien unterliegen der Prüfung und Kontrolle von erfahrenen Ethikkommissionen.
Qualität und Sicherheit dank jahrelanger Erfahrung
Praktische Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien der Phase III und IV klinischer Arzneimittel und Medizinproduktestudien sowie Anwendungsbeobachtungen, Registerstudien, Vergleichsstudien und IITs (investigator initiated trials) kann unser Bereich vorweisen.
Eine enge und intensive Zusammenarbeit besteht hierbei mit nationalen und internationalen Sponsoren, Behörden, Ethikkommissionen etc.
Neben der mehrjährigen Erfahrung in der Durchführung von Inspektionen und Audits, verbessert auch unser eigenes Qualitätsmanagement stetig unsere Qualität.
Einige Indikationsgebiete unserer klinischen Studien:
- Herzklappen
- TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation)
- Bypässe
- Herzunterstützungssysteme (VAD)
- Herztransplantationen (HTX)
Wir sind für Sie da
Unser Team der Klinischen Studien steht sowohl Patienten, Angehörigen, als auch Haus- und Fachärzten jederzeit zur Verfügung.
Haben Sie Fragen zu unseren aktuellen Studien oder Interesse an einer Studienteilnahme, dann nehmen Sie einfach Kontakt zu uns auf.
Ein starkes Team für die Studienpatienten
Unser Team, bestehend aus Biologen, Medizinern, Dokumentaren, Dokumentationsassistenten und Krankenschwestern, kann auf eine gute Grundausbildung zurückgreifen. Durch die große Spanne an Ausbildungen und Schwerpunkten ist unser Bereich gut aufgestellt.
Neben den vorgeschriebenen Fortbildungen, nehmen wir auch an vielen weiteren Schulungen teil um unser Wissen und unsere Qualität stetig auszubauen.
Forschung | Klinische Studien
Heike Windhagen
Abteilungsleitung klinische Studien Chirurgie
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Fax.: 05731 97-1300
E-Mail.: hwindhagen@hdz-nrw.de